An thần lặp lại bằng remimazolam trong xạ trị áp sát mô kẽ ở bệnh nhân ung thư cổ tử cung: một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng

Thử nghiệm ngẫu nhiên trên bệnh nhân ung thư cổ tử cung so sánh remimazolam với propofol qua ba đợt an thần. Remimazolam liên quan đến ít biến cố bất lợi hơn, còn nhu cầu thuốc an thần vẫn ổn định.

Tóm tắt nghiên cứu Bối cảnh: Bằng chứng về việc dùng remimazolam lặp lại còn hạn chế. Chúng tôi giả thuyết rằng remimazolam sẽ liên quan đến ít biến cố bất lợi hơn propofol, đồng thời duy trì nhu cầu thuốc an thần ổn định qua ba đợt an thần lặp lại. Phương pháp: Bệnh nhân ung thư cổ tử cung được xạ trị áp sát mô kẽ (interstitial brachytherapy) ba phân liều được phân ngẫu nhiên vào nhóm propofol hoặc remimazolam. Kết cục chính là tỷ lệ các đợt an thần có ít nhất một biến cố bất lợi trong mổ đã được xác định trước, tính qua ba đợt. Các kết cục phụ gồm liều thuốc an thần, huyết động và chất lượng giấc ngủ, được đánh giá bằng Chỉ số Chất lượng Giấc ngủ Pittsburgh (PSQI) và Thang đo Mất ngủ Athens (AIS). Kết quả: Có tổng cộng 100 người tham gia được phân ngẫu nhiên, trong đó 91 người hoàn thành cả ba đợt an thần đã định trước và được đưa vào phân tích chính theo đúng phác đồ (per-protocol): 46 người ở nhóm propofol và 45 người ở nhóm remimazolam. Trên 138 đợt an thần bằng propofol và 135 đợt bằng remimazolam, các biến cố bất lợi nói chung ít gặp hơn ở nhóm remimazolam (17.78% so với 59.42%; RR, 0.30; KTC 95%, 0.18-0.49; p p = 0.004) và hạ huyết áp (8.15% so với 41.30%; RR, 0.20; KTC 95%, 0.09-0.42; p p = 0.846). Không ghi nhận khác biệt có ý nghĩa giữa hai nhóm về điểm PSQI hoặc AIS. Kết luận: Trong ba đợt an thần liên tiếp cho xạ trị áp sát mô kẽ, remimazolam liên quan đến ít biến cố bất lợi về hô hấp và huyết động hơn propofol, trong khi nhu cầu thuốc an thần vẫn ổn định qua…